投资价值评估 再鼎医药早盘涨超5% ZL-1310获好意思国FDA孤儿药阅历认定
发布日期:2025-01-25 08:02 点击次数:140
再鼎医药(09688)早盘高潮5.50%,现报21.10港元,成交额1175.27万港元。
音问面上,1月23日,再鼎医药通知,好意思国食物药品监督解决局(FDA)已授予ZL-1310孤儿药阅历认定(ODD),ZL-1310是一款高活性的具有同类草创后劲的DLL3 ADC,用于和洽小细胞肺癌(SCLC)。ZL-1310将有阅历取得某些开辟激勉设施,包括撤职处方药用户付费法案(PDUFA)的注册请求费,取得相应临床扣问的税收抵免,以及在居品获批后有望被授予在好意思国市集的七年独占期。
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